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千級潔凈室

根據(jù) ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn),1000 級潔凈室也稱為 ISO 6 級潔凈室,是一種受控環(huán)境,旨在保持極低的空氣傳播微粒水平。具體來說,它允許每立方英尺空氣中不超過 1,000 個顆粒(顆?!?.5 微米),即每立方米不超過 35,200 個顆粒。

 

顆粒濃度限制

  • 顆粒 ≥ 0.5 微米:每立方英尺 1,000 個顆粒(每立方米 35,200 個顆粒)

  • 顆粒 ≥ 5.0 微米:每立方米 293 個顆粒

 

氣流和過濾

  • HEPA 過濾器(高效微??諝膺^濾器): 這些過濾器必須至少去除 99.97% 直徑為 0.3 微米的空氣顆粒。

  • 層流:通常用于確保空氣以單一方向流動,減少湍流和顆粒污染的可能性。

  • 高換氣率: 通常每小時換氣 150-240 次左右,以保持所需的潔凈度。


得創(chuàng)坤靈專業(yè)的千級潔凈室工程公司

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Enterprise qualification certificate

1000 級潔凈室每小時換氣次數(shù)

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1000 級潔凈室 (ISO 6 潔凈室)

  • ISO 5 區(qū) | 每小時換氣 240-360 次

  • ISO 6 區(qū) | 每小時換氣 90-180 次

  • ISO 7 區(qū) | 每小時換氣 30-60 次

  • ISO 8 區(qū) | 每小時換氣 15-25 次(前廳)



潔凈室等級表


ISO 等級 FED STD 209E 同等級別
ISO 等級最大顆粒數(shù)/米

FED STD

209E

同等

≥0.1μm≥0.2um≥0.3um≥0.5um≥11m≥5um
ISO1102




ISO210024104


ISO31,000237102358
Class1
ISO410,0002,3701,020352833Class10
ISO5100,00023,70010,2003,52083229Class100
ISO61,000,000237,000102,00035,2008,320293Class 1,000
ISO7


352,00083,2002,930Class10,000
ISO8


3,520,000832,00029,300Class
100,000
ISO9


35,200,0008,320,000293,000室內(nèi)空氣



ISO等級標(biāo)準(zhǔn)及通風(fēng)時間對照表

ISO ClassACH(每小時換氣次數(shù))
ISO 3360-540
ISO 4300-540
ISO 5240-480
ISO 6150-240
ISO 760-90
ISO 85-48


對照表 GMP/USP/ISO/FED209E
項目中國GMP/歐洲GMP
ISO

聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)

209E

懸浮顆粒

P/m3

等級靜止的動態(tài)的等級靜止的等級動態(tài)的
≥0.5um≥5μm≥0.5μm≥5μm≥0.5um≥5μm≥0.5um≥5μm
A352020352020M3.535301005222020100
B3520293520002900
--63520291000
C3520002900352000029000M5.5353000100007352000293010000
8.352000029300100000
D352000029000沒有規(guī)定沒有規(guī)定M6.535300001000009352000029300100000

1000 級潔凈室氣流


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  • 空調(diào)送風(fēng):

  • 空調(diào)處理后的空氣被送至回風(fēng)層

  • 空氣過濾:

  • 空氣經(jīng)過HEPA或ULPA過濾器深度過濾,確保潔凈度達(dá)到ISO要求。

  • 氣流分布:

  • 通常采用層流(如單向流)或混流,以保持室內(nèi)空氣的均勻性和流動性。

  • 回風(fēng):

  • 潔凈室空氣經(jīng)過回風(fēng)層,15%的回風(fēng)返回空調(diào)進(jìn)行進(jìn)一步處理


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  • FFU風(fēng)機(jī):

  • 外部空氣由FFU風(fēng)機(jī)驅(qū)動送入

  • 空氣過濾:

  • 空氣經(jīng)過HEPA或ULPA過濾器深度過濾,確保潔凈度達(dá)到要求的ISO等級。

  • 氣流分布:

  • 通常采用層流(如單向流)或混流,以保持室內(nèi)空氣的均勻性和流動性。

  • 排風(fēng):

  • 潔凈室空氣通過泄壓閥或地板架空層排出

1000級潔凈室墻體



iso class 6 clean room wall

  • 尺寸及外觀:

    保證產(chǎn)品的尺寸、形狀符合設(shè)計要求,無明顯缺陷。

  • 物理性能:

    如抗壓、抗拉、抗沖擊等試驗,保證材料強(qiáng)度、穩(wěn)定性。

  • 處理表面:

    確認(rèn)表面光滑、涂層均勻,無氣泡、起皮等。

  • 檢測報告:

    防火、耐腐蝕試驗





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  • 鋼材標(biāo)準(zhǔn):

    選用符合國家和國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材,保證其耐腐蝕性和強(qiáng)度。

  • 表面處理:

    門體表面應(yīng)采用防銹處理(如噴涂、陽極氧化等),確保耐用性和易清潔性。

  • 保溫材料:

    門芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能,通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。

  • 生產(chǎn)工藝:

  • 生產(chǎn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行,包括切割、成型、焊接、噴漆



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  • 鋼材標(biāo)準(zhǔn):

    選用符合國家、國際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)鋼材,保證其耐腐蝕性能和強(qiáng)度。

  • 表面處理:

    門體表面應(yīng)采用防銹處理(如噴涂、陽極氧化等),確保耐用性和易清潔性。

  • 保溫材料:

    門芯材料應(yīng)具有良好的隔熱、隔音性能,通常采用聚氨酯或巖棉等保溫材料。

  • 生產(chǎn)工藝:

    嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化工藝進(jìn)行生產(chǎn),包括切割、成型、焊接、涂裝等,確保每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量穩(wěn)定。

1000 級潔凈室天花板

Purification color steel plate ceilingPurification board ceiling.jpgHoneycomb blind ceiling .jpgEight-fold blind plate .jpg
  • 規(guī)格:厚度:980、1180

  • 面板材質(zhì):50mm、75mm、100mm

  • 芯材:彩涂鋼板、不銹鋼板、巖棉、石膏、玻鎂、鋁蜂窩等

  • 配件:龍骨:0.8鍍鋅板

  • 應(yīng)用范圍:食品、醫(yī)藥

  • 其他:涂層:PE(聚酯)、PVDF(氟碳)、HDP(高耐候聚酯)

  • 四邊采用0.8厚鍍鋅鋼龍骨,增加板面強(qiáng)度和密封性

  • 采用萬事達(dá)專利重型掛梁系統(tǒng),安裝方便,提高施工效率。

  • 無需拆除整個頂板,降低更換成本,性價比高。

  • 本產(chǎn)品也適用于部分頂板更換

FFU Mounting accessories.jpgCross type connector .jpgL-Type Connector .jpgT-Connector.jpg
  • 安裝簡便:FFU龍骨根據(jù)潔凈室特點設(shè)計,拆裝方便

  • 工廠預(yù)制:吊頂系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計,可塑性強(qiáng),可現(xiàn)場切割

  • 搭配靈活:可為雙層吊頂結(jié)構(gòu),也可為單層吊頂,下層為FFU龍骨。

  • 系統(tǒng)強(qiáng)度高:可在FFU鋁合金吊頂龍骨上行走,

  • 消防設(shè)備:采用十字接頭安裝噴淋頭,也可安裝煙霧探測器,

  • 照明回路:照明燈部分線路,下方可安裝潔凈室淚滴照明燈,

  • 照明回路:FFU吊頂可與FFU風(fēng)機(jī)同時過濾。

1000級潔凈室地板 

  • 防靜電性能:專為敏感電子設(shè)備及實驗室環(huán)境設(shè)計,可有效防止靜電損壞設(shè)備。

  • 可維護(hù)性:架空設(shè)計,便于維護(hù)和管理地板下的管道和電纜。

  • 靈活性:地板高度可根據(jù)需要調(diào)整,方便設(shè)備的布置和改造。

  • 透氣性:某些設(shè)計允許空氣流動,有助于保持潔凈室的環(huán)境控制。

Anti-static pvc floor rubber structure.jpegESD Antistatic PVC Vinyl CleanroomFloor Mat Waterproof Vinyl Roll Flooring.jpgpvc flooring structure.jpeg
  • 柔韌性:PVC地板膠具有良好的柔韌性和抗沖擊性

  • 防滑:表面有防滑處理,確保人員工作時的安全。

  • 安裝方便:通常以卷材或塊材形式提供,安裝簡便快捷。

  • 多樣性:有多種顏色和紋理可供選擇,便于視覺分區(qū)和美觀。

son-tu-san-phang.jpgresincoat-self-levelling-compound2.jpegresincoat-self-levelling-compound.jpg
  • 無縫:避免接縫處積聚灰塵和細(xì)菌

  • 耐化學(xué)性:能夠耐受多種化學(xué)品和清潔劑

  • 易于清潔:光滑的表面使清潔和維護(hù)相對容易。


千級潔凈室 Video Introduction

FAQ

什么是 1000 級潔凈室?

1000 級潔凈室或 ISO 6 級潔凈室是一種受控環(huán)境,可將空氣中≥0.5 微米的顆粒限制在每立方英尺不超過 1,000 個顆粒(每立方米 35,200 個顆粒)。它需要先進(jìn)的高效空氣過濾器和適度的換氣率(通常為每小時 150 至 240 次)來保持潔凈度。潔凈室必須使用不脫落的材料建造,工作人員必須嚴(yán)格遵守穿衣規(guī)定,包括佩戴發(fā)套、口罩、手套和潔凈室防護(hù)服。這些潔凈室主要用于制藥、生物技術(shù)和電子等行業(yè),因為這些行業(yè)需要高度的污染控制。

 

10,000 級無塵室是什么意思?

10,000 級潔凈室也稱為 ISO 7 級,是一種將空氣中的顆粒限制在每立方英尺不超過 10,000 個顆粒(顆?!?.5 微米)(每立方米不超過 352,000 個顆粒)的環(huán)境。它要求有效的 HEPA 過濾和每小時 60 至 120 次的換氣率。潔凈室使用光滑、不脫落的材料建造,工作人員必須遵守穿衣規(guī)定,包括穿戴罩衣、發(fā)套和鞋套。這些潔凈室通常用于需要中度污染控制的行業(yè),如制藥、航空航天和醫(yī)療設(shè)備制造。

 

什么是 100000 級無塵室?

100,000 級潔凈室或 ISO 8 級潔凈室是一種受控環(huán)境,可將空氣中≥0.5 微米的顆粒限制在每立方英尺不超過 100,000 個顆粒(每立方米 3,520,000 個顆粒)。它要求有效的空氣過濾,通常使用高效空氣過濾器,換氣率適中,每小時 10-25 次。房間必須使用光滑、易于清潔的材料,工作人員必須遵守基本的穿衣規(guī)定,如穿白大褂、發(fā)套和鞋套。這些潔凈室用于污染敏感度較低的任務(wù),如一般制造和電子組裝。

 

1000 級潔凈室的穿衣要求是什么?

對于 1000 級潔凈室(也稱為 ISO 6 級)來說,嚴(yán)格的穿衣規(guī)定對最大限度地減少污染至關(guān)重要。工作人員必須穿著由不起毛材料制成的全身潔凈室防護(hù)服,包括工作服、頭罩和靴子。其他防護(hù)裝備包括手套、面罩,有時還需要護(hù)目鏡或安全眼鏡,以確保皮膚或頭發(fā)不會暴露在外。在進(jìn)入潔凈室之前,工作人員通常要經(jīng)過一個前室,在那里穿上這些服裝,他們可能還需要使用風(fēng)淋室來清除服裝上殘留的微粒。

 

ISO 6 級是什么意思?

ISO 6 級是指 ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)下的潔凈室分類,表示環(huán)境中空氣傳播的微?!?.5 微米時,每立方米不超過 1,000 個。這種潔凈度要求采用先進(jìn)的 HEPA 過濾系統(tǒng)和高換氣率來保持空氣純凈度。房間必須使用不會脫落微粒且易于清潔的材料。工作人員必須遵守嚴(yán)格的穿衣程序,以防止污染,因此適用于制藥、生物技術(shù)和電子制造等行業(yè)。

 

 

什么是模塊化無塵室?

模塊化潔凈室是一種靈活的預(yù)制受控環(huán)境,旨在滿足特定的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。與從零開始建造的傳統(tǒng)潔凈室不同,模塊化潔凈室由預(yù)先設(shè)計好的面板和組件組成,可以根據(jù)需要快速組裝、重新配置或擴(kuò)展。這些潔凈室使用標(biāo)準(zhǔn)的空氣過濾系統(tǒng)(如高效空氣過濾器)來保持所需的潔凈度水平。它們的模塊化特性使其能夠經(jīng)濟(jì)高效地快速部署,是制藥、生物技術(shù)和電子等行業(yè)的理想選擇,因為這些行業(yè)對潔凈室空間的需求會隨著時間的推移而變化。

 

什么是 ISO 凈室分類標(biāo)準(zhǔn)?

ISO 的潔凈室分級標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644-1。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣中顆粒濃度的潔凈度等級,將潔凈室分為 ISO 1 級(最潔凈)到 ISO 9 級(最不潔凈)。每個等級都規(guī)定了不同顆粒大小下每立方米允許的最大顆粒數(shù)。該標(biāo)準(zhǔn)為潔凈室的設(shè)計、建造和運行提供了指導(dǎo),以確保潔凈室達(dá)到所要求的潔凈度級別,從而為制藥、生物技術(shù)、微電子和航空航天等各行各業(yè)維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量和安全提供支持。

 

什么是 1000 級無塵室?

1000 級無塵室或 ISO 6 級無塵室是一種受控環(huán)境,可將空氣中的顆粒限制在每立方英尺不超過 1,000 個顆粒(顆粒≥0.5 微米)(每立方米 35,200 個顆粒)。它采用了先進(jìn)的 HEPA 過濾技術(shù)和高空氣壓縮機(jī)。


100 級和 1000 級潔凈室有什么區(qū)別?

100 級和 1000 級潔凈室的主要區(qū)別在于允許的空氣傳播顆粒水平。100 級潔凈室(ISO 5 級)將空氣傳播顆粒限制為每立方英尺不超過 100 個顆粒(≥0.5 微米),需要更嚴(yán)格的空氣過濾和更高的換氣率。相反,1000 級潔凈室(ISO 6 級)允許相同粒徑的顆粒每立方英尺最多 1,000 個顆粒,過濾和換氣要求略低。因此,100 級潔凈室用于對污染更敏感的應(yīng)用,例如半導(dǎo)體制造,而 1000 級潔凈室服務(wù)于制藥和生物技術(shù)等行業(yè)。

 

100000 級潔凈室的要求是什么?

100,000 級潔凈室(或 ISO 8 級)必須將空氣中的顆粒限制為每立方英尺 ≥0.5 微米的顆粒不超過 100,000 個(每立方米 3,520,000 個顆粒)。它需要有效的空氣過濾,通常使用 HEPA 過濾器,并且每小時 10-25 次的適度換氣率。潔凈室應(yīng)采用光滑、不易脫落且易于清潔的材料建造。人員必須遵守基本的著裝規(guī)定,包括穿著實驗室外套、頭套和鞋套。這種環(huán)境適用于對污染不太敏感的活動,例如一般制造和電子組裝。

 

10k 和 1k 潔凈室有什么區(qū)別?

10,000 級(ISO 7 級)和 1,000 級(ISO 6 級)潔凈室之間的區(qū)別在于它們允許的顆粒濃度和清潔度要求。 10,000 級潔凈室允許每立方英尺 ≥0.5 微米的顆粒最多 10,000 個(每立方米 352,000 個顆粒),而 1,000 級潔凈室僅允許每立方英尺相同大小的顆粒最多 1,000 個(每立方米 35,200 個顆粒)。因此,與 10,000 級潔凈室相比,1,000 級潔凈室需要更嚴(yán)格的過濾、更高的換氣率和更嚴(yán)格的穿戴規(guī)程,使其更適合對污染更敏感的工藝。

 

潔凈室分類的 ISO 標(biāo)準(zhǔn)是什么?

潔凈室分類的 ISO 標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644-1。該標(biāo)準(zhǔn)通過指定不同粒徑每立方米空氣中顆粒的最大允許濃度來定義潔凈度等級,將潔凈室分為 ISO 1 級(最干凈)至 ISO 9 級(最不干凈)。它為設(shè)計、建造和操作潔凈室以達(dá)到并維持所需的潔凈度水平提供了指導(dǎo)。ISO 14644-1 通過在受控環(huán)境中控制顆粒污染來支持制藥、生物技術(shù)、微電子和航空航天等行業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。

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