什么是無塵室分類？

它遵循 ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）等組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。ISO 1 至 ISO 9 等分類表示每立方米空氣中特定顆粒大?。ㄈ?0.5 微米）的最大允許顆粒數(shù)。分級越高（如 ISO 1），表示環(huán)境越潔凈，顆粒越少、

什么是潔凈室分級？

ISO 14644-2：ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8、ISO 9

FS 209E：1 級、10 級、100 級、1000 級、1000 級、10000 級、

FDA 對無塵室的分類是什么？

A 級潔凈區(qū)域： 空氣懸浮顆粒物級別為 ISO 5 級，懸浮顆粒物≥5.0μm 為限值。

B 級潔凈區(qū)： 空氣懸浮顆粒等級為 ISO 6 級，包括≥0.5μm 和 ≥5.0μm 懸浮顆粒。

C 級潔凈區(qū)： 空氣懸浮顆粒在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)條件下的等級分別為 ISO 7。

D 級潔凈區(qū)： 靜態(tài)條件下，空氣懸浮顆粒等級為 ISO 8。

什么是 7 級或 8 級無塵室？

ISO 7 級無塵室： 允許塵埃粒子數(shù)（0.5μm）：每立方米不超過 352,000 個(gè)粒子。

ISO 8 級無塵室： 允許塵埃粒子數(shù)（0.5μm）：每立方米不超過 352 萬個(gè)粒子。

什么是 1000 級無塵室？

根據(jù)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E (FS209E)的定義，1000 級無塵室的環(huán)境控制是為了保持空氣中顆粒物的可接受水平，對于 0.5 微米 (μm)大小的顆粒物，每立方英尺 1,000 個(gè)顆粒物（每立方米約 35,300 個(gè)顆粒物）。

什么是 10 級無塵室？

根據(jù)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E (FS209E)，10 級無塵室適用于粒徑為 0.5 微米 (μm) 的顆粒，每立方英尺 10 個(gè)顆粒（約每立方米 353 個(gè)顆粒）。

什么是 ISO 6 標(biāo)準(zhǔn)？

ISO 6 潔凈室的主要規(guī)格：                    

對于 0.5 微米 (μm)大小的顆粒：每立方米 1,000,000 個(gè)顆粒（每立方英尺約 35,300 個(gè)顆粒）。

對于 5.0 微米（μm）大小的顆粒：每立方米 29,300 個(gè)顆粒（每立方英尺約 1,000 個(gè)顆粒）。                   

ISO 6 對潔凈室環(huán)境進(jìn)行了定義，對空氣中的微粒污染做出了具體限制，為需要受控環(huán)境但不需要 ISO 5 或更高潔凈度等級的行業(yè)提供指導(dǎo)。

什么是 ISO 14644 潔凈室分級？

ISO 14644 是一項(xiàng)為潔凈室和受控環(huán)境提供指導(dǎo)的國際標(biāo)準(zhǔn)。它包括一系列標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)空氣中顆粒污染物的濃度定義空氣潔凈度等級。

分類范圍從 ISO 1 級（最潔凈）到 ISO 9 級（最不潔凈）。

什么是 GMP A 級和 B 級潔凈室環(huán)境？

A 級：靜態(tài)環(huán)境中每立方米有 3520 個(gè)大于或等于 0.5 微米的懸浮顆粒和 20 個(gè)大于或等于 5.0 微米的懸浮顆粒。動(dòng)態(tài)環(huán)境的要求與靜態(tài)環(huán)境相同。

B 級（B 類）：每立方米靜態(tài)環(huán)境中，接近 A 級，大于或等于 0.5 微米的懸浮顆粒為 3520 個(gè)，大于或等于 5.0 微米的懸浮顆粒為 29 個(gè)。在動(dòng)態(tài)環(huán)境中，允許大于或等于 0.5 微米的懸浮顆粒為 352000 個(gè)，大于或等于 5.0 微米的懸浮顆粒為 2900 個(gè)。

什么是 ISO 14644 無塵室分類？

ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）和 GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）都是制定潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的重要框架，但它們的目的不同，關(guān)注的潔凈室管理和操作的方面也不同。