微生物污染是生命科學(xué)潔凈室中的一個(gè)重要問(wèn)題,在生命科學(xué)潔凈室中,保持無(wú)菌條件對(duì)于研究過(guò)程中人員和患者的可靠性、有效性和安全性至關(guān)重要。微生物污染可能來(lái)自許多來(lái)源,包括變質(zhì)的試劑、未消毒的耗材和消毒不當(dāng)?shù)脑O(shè)備。然而,生物醫(yī)學(xué)和制藥潔凈室的兩個(gè)主要污染源是空氣中的微生物和人員??諝庵写嬖诘奈⑸?,如細(xì)菌、真菌和病毒,可能會(huì)意外進(jìn)入潔凈室并沉積在工作臺(tái)面上。潔凈室人員可能會(huì)通過(guò)皮膚脫落、呼吸道飛沫和接觸受污染的表面,無(wú)意中將污染物引入潔凈室。
潔凈室門(mén)系統(tǒng)和污染預(yù)防
考慮到這些常見(jiàn)的潔凈室污染源,防止微生物擴(kuò)散的第一道防線(xiàn)是為潔凈室人員提供正確設(shè)計(jì)的、符合 ISO 等級(jí)的進(jìn)出空間。工作人員的這些進(jìn)出區(qū)域可能包括人員氣閘、空氣隧道、去污淋浴間和隔離的防護(hù)服空間。
生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和制藥門(mén)的自動(dòng)門(mén)要求
所有 ISO 級(jí)生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和制藥潔凈室都必須配備自動(dòng)門(mén)。在這些情況下,Deiiang提供了多種衛(wèi)生和密封門(mén),以支持無(wú)菌或無(wú)菌環(huán)境。
潔凈室入口門(mén)氣流控制特性
Deiiang的 BioSafe? 門(mén)系統(tǒng)具有自動(dòng)門(mén)底部,該底部由一個(gè)完全隱藏的下拉墊圈組成,可在門(mén)關(guān)閉時(shí)密封底部間隙。BioSafe? 產(chǎn)品消除了微生物可能定植的縫隙和縫隙,包括便于消毒的圓角,并且在滅菌過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生污染物。Deiiang 的 BioSafe? 門(mén)按照最高標(biāo)準(zhǔn)制造,滿(mǎn)足并超過(guò)任何 GMP、GLP、USP、cGMP、IEST、ASTM 或 ISO 14664-1 要求。
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自動(dòng)入口門(mén)減少人為錯(cuò)誤
工作人員可能會(huì)不正確地關(guān)閉手動(dòng)潔凈室門(mén),使污染物進(jìn)入 ISO 級(jí)區(qū)域。自動(dòng)潔凈室門(mén)在每次使用后都會(huì)正確關(guān)閉,從而消除了人為錯(cuò)誤的可能性。的自動(dòng)門(mén)配有一個(gè)下拉式嵌入式墊圈,以確保每次關(guān)閉后門(mén)都能密封到潔凈室地板上。
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自動(dòng)門(mén)改善潔凈室工作流程和效率
自動(dòng)門(mén)確保人員和設(shè)備順暢、不間斷地進(jìn)出潔凈室。門(mén)可快速可靠地打開(kāi)和關(guān)閉,縮短了門(mén)半開(kāi)的時(shí)間,并最大限度地降低了人員進(jìn)出期間污染物流入的風(fēng)險(xiǎn)。Deiiang的自動(dòng)潔凈室門(mén)具有易于編程的控制器,具有可調(diào)節(jié)的速度設(shè)置,可支持低通量和高流量應(yīng)用。
節(jié)能型自動(dòng)門(mén)設(shè)計(jì)
自動(dòng)門(mén)設(shè)計(jì)為快速打開(kāi)和關(guān)閉,最大限度地減少潔凈室與周?chē)鷧^(qū)域之間經(jīng)過(guò)過(guò)濾、精確控制的空氣交換。這種節(jié)能設(shè)計(jì)有助于在潔凈室內(nèi)保持所需的溫度和濕度水平。
具有增強(qiáng)安全功能的自動(dòng)門(mén)
自動(dòng)門(mén)系統(tǒng)通過(guò)防止手動(dòng)門(mén)可能發(fā)生的碰撞或事故來(lái)提高人員安全性。Deiiang 的自動(dòng)潔凈室門(mén)具有運(yùn)動(dòng)傳感器,可確保在人員在場(chǎng)時(shí)門(mén)保持打開(kāi)狀態(tài),從而降低受傷和設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。
總之,微生物污染對(duì)生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和制藥實(shí)驗(yàn)室和潔凈室構(gòu)成了持續(xù)的挑戰(zhàn),需要結(jié)合預(yù)防措施、嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)和及時(shí)的補(bǔ)救策略。防止?jié)崈羰椅⑸镂廴镜牡谝坏婪谰€(xiàn)是自動(dòng)、免提的進(jìn)出門(mén)。自動(dòng)門(mén)有助于支持潔凈室 ISO 評(píng)級(jí),并通過(guò)非接觸式作、氣流管理和實(shí)時(shí)監(jiān)控防止微生物流入。