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在談?wù)撽P(guān)鍵空間的環(huán)境控制時(shí)，潔凈室和受控環(huán)境這兩個(gè)詞經(jīng)?；Q使用。但什么是潔凈室？什么是受控環(huán)境？存在差異，而這種差異至關(guān)重要。當(dāng)談到受控環(huán)境與潔凈室時(shí)，您需要了解以下內(nèi)容：

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受控環(huán)境與潔凈室

什么是受控環(huán)境？

受控環(huán)境或關(guān)鍵環(huán)境是必須控制特定參數(shù)的區(qū)域。參數(shù)包括壓力、溫度和離析。許多實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)為是受控環(huán)境，因?yàn)樗鼈兙哂惺芸氐臏囟群蛪毫?，并且與其他作（例如制造或運(yùn)輸）分開。與潔凈室不同，受控環(huán)境不一定必須滿足某些顆粒污染標(biāo)準(zhǔn)。

受控環(huán)境的常見應(yīng)用：

生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室
工程實(shí)驗(yàn)室
激光實(shí)驗(yàn)室
高能物理設(shè)施
醫(yī)院
大麻種植室
清潔制造
食品加工室
藥房
質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室

什么是潔凈室？

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潔凈室是一種要求更嚴(yán)格的受控環(huán)境。潔凈室需要溫度和壓力控制，以及與外部環(huán)境和其他作的隔離。

潔凈室的所有要求都受到監(jiān)管，并且必須符合指定標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室按每立方米空氣中可接受的最大顆粒數(shù)量（按大小）進(jìn)行分類，并且必須定期測試以確保符合該標(biāo)準(zhǔn)（在此處查看有關(guān)潔凈室分類的更多信息）。與標(biāo)準(zhǔn)受控環(huán)境相比，潔凈室可能需要更多的能源、空氣和先進(jìn)的技術(shù)來維持潔凈室條件。

潔凈室的常見應(yīng)用：

半導(dǎo)體制造
制藥
研發(fā)
激光和光學(xué)
電子制造
醫(yī)療器械制造
精密工業(yè)制造
航空航天
口罩制造
3D 打印
營養(yǎng)保健品潔凈室
食品加工/裝瓶

我需要潔凈室還是受控環(huán)境？

這個(gè)問題的答案取決于兩個(gè)因素：您的應(yīng)用和您的行業(yè)。如果包裝醫(yī)療器械，您需要符合 ISO 7 級或更高等級的潔凈室。如果您擁有鍍鉻公司的過程控制實(shí)驗(yàn)室，則不需要滿足特定的 ISO 分類，但需要控制環(huán)境。

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您的設(shè)施內(nèi)甚至可能有不同的需求;您可能需要一個(gè)受控的敏感材料環(huán)境，這些材料不需要滿足潔凈室標(biāo)準(zhǔn)，但也需要一個(gè) ISO 8 級潔凈室進(jìn)行質(zhì)量控制測試。

在建造和設(shè)計(jì)潔凈室時(shí)，承包商會(huì)考慮各種因素來確定必要的建筑材料和調(diào)節(jié)設(shè)備。為確保設(shè)施配備準(zhǔn)確并符合標(biāo)準(zhǔn)，承包商將考慮以下因素：

所需的 ISO 類 FDA 法規(guī)
HEPA 或 ULPA 過濾器的類型和位置
環(huán)境條件
HVAC 要求
空間規(guī)范
建筑材料
風(fēng)淋室
直通單元
消防
照明和空氣供應(yīng)
電氣和管道要求
設(shè)備連接和特殊設(shè)備

受控環(huán)境與潔凈室對比

1. 受控環(huán)境

定義：受控環(huán)境是指在特定的物理參數(shù)（如溫度、濕度、壓力、氣體成分等）下進(jìn)行操作的環(huán)境。它不一定符合潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)，但在某些特定條件下運(yùn)作。
應(yīng)用：常用于實(shí)驗(yàn)室、制造業(yè)等需要控制特定條件的場所。
特點(diǎn)：