憑借 多年的經(jīng)驗(yàn)和全球數(shù)千次活躍的潔凈間安裝，Deiiang致力于幫助客戶了解他們需要擁有和運(yùn)營(yíng)潔凈間的東西。讓我們跳過(guò)猜測(cè)，討論有關(guān)購(gòu)買和擁有潔凈間的一些最常見問(wèn)題。

 潔凈間與傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境有何不同？

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可能看起來(lái)很干凈，但并不像看起來(lái)那么干凈。潔凈間是配備吊頂式過(guò)濾系統(tǒng)的隔離區(qū)域，旨在去除空氣中的污染物。

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當(dāng)您提到潔凈間污染物時(shí)，您指的是灰塵嗎？

灰塵是一種污染物，但過(guò)濾系統(tǒng)還可以去除空氣中的顆粒、微生物和其他污染物。

為什么潔凈間過(guò)濾如此重要？

幾乎每個(gè)潔凈間作都需要清潔程序，以清除工作表面、工具、設(shè)備和固定裝置上的污染物。.

空氣蒸汽中的污染物無(wú)法通過(guò)嚴(yán)格的清潔方案去除。如果您的工作區(qū)環(huán)境受到污染，您可能會(huì)遇到不準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果、QC 失敗和潛在的產(chǎn)品召回。您的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不包括提醒您污染的對(duì)照品，因此您可能為時(shí)已晚才發(fā)現(xiàn)。

我們的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室有一個(gè)HEPA過(guò)濾系統(tǒng)，但是我們的BSL 2空間使用的是ULPA過(guò)濾器。有什么區(qū)別？

HEPA 過(guò)濾器幾乎可以捕獲直徑大于 0.5 微米的所有顆粒。這包括灰塵、細(xì)菌、揮發(fā)性有機(jī)化合物和最常見的空氣污染物。ULPA 過(guò)濾器設(shè)計(jì)用于捕獲直徑小至 0.17 微米的顆粒，包括病毒和煙草煙霧。對(duì)于大多數(shù)應(yīng)用，HEPA 過(guò)濾器是最佳選擇。

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我注意到網(wǎng)上有大量不同的吊頂式 HEPA 過(guò)濾風(fēng)扇裝置可供選擇。哪種配置適合我們？

選擇風(fēng)扇過(guò)濾器單元時(shí)，需要考慮許多因素。如果擔(dān)心功耗，帶有 EC 電機(jī)的智能 FFU 可將能源成本降低多達(dá) 60%。對(duì)于需要定期更換過(guò)濾器的認(rèn)證空間，房間旁可更換型號(hào)允許在不犧牲潔凈間完整性的情況下輕松更換過(guò)濾器。對(duì)于顯微鏡實(shí)驗(yàn)室，低振動(dòng)裝置是黃金標(biāo)準(zhǔn)。其他需要考慮的因素包括噪聲水平、架空補(bǔ)給空間和設(shè)施電壓。

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為什么風(fēng)扇過(guò)濾器裝置安裝在潔凈間的天花板上？

盡管過(guò)濾系統(tǒng)是防止?jié)崈糸g污染的第一道防線，但第二道防御機(jī)制是空氣流通。潔凈間旨在保持均勻的單向?qū)恿鳉饬鳌＿^(guò)濾后的空氣從 FFU 流經(jīng)最關(guān)鍵的工作區(qū)，然后流向出口點(diǎn)。層流氣流可保護(hù)工作區(qū)免受二次通過(guò)空氣或顆粒漩渦效應(yīng)造成的污染。為了實(shí)現(xiàn)完全的層狀結(jié)構(gòu)，設(shè)施將安裝假的或凸起的多孔地板，并在下方安裝一個(gè)空氣室。

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除了過(guò)濾和層流氣流之外，潔凈間是否還包括其他防御機(jī)制來(lái)防止污染？

是的，與相鄰空間相比，潔凈間保持更高的內(nèi)部壓力或“正”壓力。這種正壓由電動(dòng)風(fēng)扇過(guò)濾器裝置提供的恒定空氣流入來(lái)維持。我們從給輪胎或氣球充氣中知道，被動(dòng)空氣從高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域。潔凈間的設(shè)計(jì)方式相同。因此，“臟”空氣不會(huì)通過(guò)敞開的門或排氣格柵滲入潔凈間。

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除了過(guò)濾之外，潔凈間通常還包括額外的環(huán)境控制嗎？

是的，潔凈間包括廣泛的大氣控制。根據(jù)您的應(yīng)用，您可以指定靜電放電、溫度、壓力和濕度的控制。

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我們?nèi)绾未_定哪些潔凈間控制適合我們的應(yīng)用？

某些產(chǎn)品（如微電子產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備）對(duì)靜電放電敏感。其他產(chǎn)品，如散裝化學(xué)品和樹脂，在潮濕環(huán)境中會(huì)降解。潮濕的環(huán)境會(huì)促進(jìn)霉菌和霉菌的生長(zhǎng)，這可能會(huì)污染細(xì)胞培養(yǎng)物。制藥潔凈間通常包括顆粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)，如果顆粒計(jì)數(shù)水平過(guò)高，系統(tǒng)會(huì)發(fā)出聲音警報(bào)。

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這些環(huán)境控制系統(tǒng)是如何工作的？

靜電控制是通過(guò)使用電離棒和靜電消散塑料表面（如 PVC）來(lái)實(shí)現(xiàn)的。潔凈間的溫度和濕度通過(guò)與設(shè)施范圍的 HVAC 系統(tǒng)或附加到房間的獨(dú)立 AC 模塊集成來(lái)控制。水分通過(guò)基于干燥劑的空氣干燥器進(jìn)行控制。

潔凈間如何分類，哪種分類適合我們的應(yīng)用？

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 （ISO） 根據(jù)每立方英尺空氣中檢測(cè)到的顆粒數(shù)量對(duì)潔凈間進(jìn)行分類。最干凈的分類 ISO 3 表示每立方英尺包含 1 個(gè)顆粒的環(huán)境。最不嚴(yán)格的分類 ISO 8 指定了每立方英尺包含 10,000 個(gè)顆粒的大氣。請(qǐng)咨詢您的合規(guī)專員，以確認(rèn)哪種 ISO 等級(jí)適合您的應(yīng)用。

如何確定潔凈間的 ISO 分類？

ISO 分類通過(guò)使用臺(tái)式或手持式粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行的顆粒測(cè)量來(lái)驗(yàn)證。傳統(tǒng)上，顆粒計(jì)數(shù)在過(guò)濾器表面下方 6 英寸處進(jìn)行，但某些標(biāo)準(zhǔn)要求在桌面高度進(jìn)行顆粒沉降測(cè)試。

我們?nèi)匀恍枰懻摬煌愋偷臐崈糸g、潔凈間的常見特征、典型的潔凈間應(yīng)用以及保護(hù)潔凈間免受交叉污染的保護(hù)措施。