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潔凈室的選擇是公司的關鍵決策。錯誤的設計選擇可能會導致程序效率低下、交叉污染或認證失敗。讓我們討論一下 Deiiang 客戶在指定和購買潔凈室時遇到的常見問題。

CGMP潔凈室

在棒式和模塊化潔凈室設計之間進行選擇時，棒式室有哪些優(yōu)勢？

棒狀建造的潔凈室通常比模塊化室的前期成本更低。由于墻體材料容易獲得且易于采購，因此生產(chǎn)時間可能比模塊化項目短。棒狀設計非常適合將現(xiàn)有空間轉(zhuǎn)換為 ISO 級潔凈室。其他好處包括可行走的天花板、拱形地板、中央 HVAC 集成和管道連接。

模塊化潔凈室的優(yōu)勢是什么？

模塊化潔凈室系統(tǒng)提供了在新位置重新配置、擴展甚至拆卸、運輸和安裝的靈活性。每個墻板就像一個數(shù)碼相框，蘊含著無限的可能性。該面板可容納實心墻隔板、門、窗戶、直通室、窗簾分隔器、雙通道冰箱等。由于每個模塊化組件都是預制的，因此安裝時間通常比棒狀建造項目短得多。模塊化系統(tǒng)非常適合超高空間、一次性應用（如合同制造）以及具有多個隔離工作區(qū)的作。

正壓潔凈室和負壓潔凈室有什么區(qū)別？

正壓潔凈室保持比周圍環(huán)境更高的內(nèi)部壓力，從而保護產(chǎn)品和樣品免受污染。過濾后的空氣通過安裝在天花板上的風扇過濾器單元流入潔凈室，穿過工作區(qū)，并通過壁掛式擋板排出。保持均勻的層流氣流，以防止湍流空氣漩渦的污染。負壓室保持比周圍環(huán)境更低的內(nèi)部壓力，保護作員免受暴露并隔離危險過程?？諝馔ㄟ^壁掛式入口擋板流入房間，穿過工作區(qū)，并通過過濾的逆流吊扇排出。

Deiiang 是否同時建造再循環(huán)和密閉潔凈室？

是的，Deiiang 的 BioSafe 潔凈室輸送系統(tǒng)包括不銹鋼雙壁空氣室。這些增壓室將空氣從壁掛式排氣槽重定向回吊裝式 FFU，以便重新引入潔凈室。與相鄰環(huán)境相比，循環(huán)房間保持中性壓力。對于密閉應用，例如 BSL 級空間或 USP <800> 藥房，BioSafe 雙壁空氣室與過濾的排氣扇或排煙洗滌器連接，以去除氣流中的危害。

硬壁和軟壁潔凈室有什么好處？

如果您選擇了模塊化潔凈室設計，那么第一個關鍵問題是：我應該選擇硬墻板還是軟墻板？

亞克力板硬壁潔凈棚

硬壁潔凈室允許完全的區(qū)域隔離，在隔離空間之間具有確定的壓差和換氣率。與軟墻房間不同，硬墻系統(tǒng)包括大氣控制（例如溫度和濕度）。Deiiang 的硬墻房間包括安裝在粉末涂層鋼框架中的各種易于清潔的塑料板。

軟墻潔凈室采用相同的粉末涂層鋼框架，帶有剛性幕墻和條形幕入口。與硬墻房間相比，軟墻系統(tǒng)成本更低且更便攜。但是，一些行業(yè)標準（例如 cGMP）要求定義隔離空間，而軟墻房間不提供。

Deiiang Universal 提供的不同潔凈室面板有哪些好處？

選擇潔凈室墻板時，必須首先在透明面板和不透明面板之間進行選擇。透明面板兼作觀景窗并增強自然采光，而不透明面板為高安全性流程提供隱私。

透明面板選項包括靜電消散 PVC、耐熱聚碳酸酯、剛性、高透明度鋼化玻璃和經(jīng)濟型丙烯酸。
不透明面板選擇包括耐酸聚丙烯、防火 FRP 和符合 ISO 4 標準的 C-PVC。
適度面板包括一個不透明的下面板和一個由透明塑料或玻璃制成的上面板。
軟墻板選擇包括防靜電 PVC 和非釋氣 polysim。

如果我需要在很短的時間內(nèi)安裝 Cleanroom，該怎么辦？我有哪些選擇？

雖然 Deiiang 為定制配置提供行業(yè)領先的構建時間，但 Deiiang 還備有交鑰匙、預配置的 ValuLine 潔凈室，這些潔凈室經(jīng)過包裝可立即發(fā)貨。ValuLine 房間有常見尺寸（最大 200 平方英尺），包括預鉆孔、預成套組件，可使用標準工具快速、輕松地進行安裝。

ValuLine? 預制硬壁模塊化潔凈室
ValuLine? 預制軟壁模塊化潔凈室

Deiiang 的 Biosafe Rooms 是否適合其他應用？

是的，Deiiang 的 BioSafe 潔凈室旨在滿足半導體、航空航天、醫(yī)療設備、制藥和生物醫(yī)學行業(yè)最嚴格的潔凈度要求。這些雙層壁潔凈室采用 304 級不銹鋼或粉末涂層鋼制成，符合 cGMP、GLP、ASTM 和 IEST 要求。BioSafe 設計消除了微生物和顆粒聚集的裂縫和縫隙，使房間能夠保持 ISO 4 級條件。