制造商和研究機(jī)構(gòu)花費(fèi)大量資金來確保其潔凈室符合關(guān)鍵的清潔度標(biāo)準(zhǔn)——優(yōu)化消毒程序,實(shí)施質(zhì)量控制,并定期進(jìn)行顆粒計(jì)數(shù)和微生物測(cè)試,以識(shí)別最小的污染區(qū)域。由于采取了許多保護(hù)措施來限制污染,包括聯(lián)鎖門、壓力梯度和風(fēng)淋,最常見的顆粒來源,無論是活性的還是非活性的,都來自潔凈室工作人員。防止人為顆粒進(jìn)入潔凈室的第一道防線是防護(hù)服區(qū)域。
潔凈室裝箱程序
適當(dāng)?shù)臐崈羰曳雷o(hù)服以及簡化的防護(hù)程序有助于遏制人們從防護(hù)服空間遷移到潔凈室時(shí)排放的顆粒。一整套工作服、靴子、口罩、手套和充氣褲將限制員工傳播污染的潛在脆弱性,但不當(dāng)?shù)某绦蚝驮O(shè)備會(huì)很快使公司在保持潔凈室清潔方面的重大投資失效,從而導(dǎo)致產(chǎn)品故障、廣泛的交叉污染和生產(chǎn)停工。
潔凈室防護(hù)服長凳質(zhì)量控制
即使使用合適的潔凈室防護(hù)服,工作服、靴子或手套也很容易因接觸臟污表面而受到污染。被侵犯的服裝不會(huì)觸發(fā)警報(bào),很少有工廠實(shí)施質(zhì)量控制措施來監(jiān)督每個(gè)工作人員在洗滌和穿衣過程中。一旦衣服在不知不覺中變質(zhì),它就會(huì)散布到所到之處的顆粒。解決這一困境的最簡單、最經(jīng)濟(jì)的方法是正確設(shè)計(jì)的防護(hù)服區(qū)域,并配備 ISO 級(jí)更衣室設(shè)備,使人員保持清潔。
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潔凈室長凳放置和氣流
雖然正確配置的防護(hù)服室涉及許多產(chǎn)品,但一個(gè)關(guān)鍵設(shè)備是防護(hù)服長凳,無論是在設(shè)計(jì)和放置方面。潔凈室防護(hù)服長凳的設(shè)計(jì)必須能夠消除隱藏灰塵顆粒、污染物和微生物生長的裂縫和縫隙。工作臺(tái)設(shè)計(jì)的另一個(gè)重要因素是易于清潔;光滑的表面和圓潤的邊緣可實(shí)現(xiàn)有效消毒,以確保去除粘附在工作臺(tái)框架上的任何雜散顆粒。對(duì)于關(guān)鍵應(yīng)用(ISO 5 和更清潔的環(huán)境),防護(hù)服長凳必須采用開放式設(shè)計(jì),以促進(jìn)一致的空氣流通和層流,因?yàn)轭w粒往往會(huì)積聚在死氣空間中。另一個(gè)重要的考慮因素是工作臺(tái)位置;正確放置的長凳有助于劃定穿衣和脫衣區(qū)域內(nèi)的干凈和骯臟區(qū)域。
Deiiang BioSafe? 不銹鋼潔凈室防護(hù)長凳
Deiiang 的庫存 BioSafe 潔凈室防護(hù)長凳專為制藥、半導(dǎo)體、航空航天、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健行業(yè)中最關(guān)鍵的應(yīng)用而設(shè)計(jì)。這些工作臺(tái)采用無縫隙設(shè)計(jì),可減少潔凈室的生物負(fù)荷,桿頂框架支持層流空氣流通,圓角便于擦拭。
Deiiang 的長凳由 304 級(jí)或 316 級(jí)不銹鋼制成,可抵抗常見的殺菌劑、酒精類清潔劑和醫(yī)院級(jí)消毒劑。獨(dú)立式、落地式和壁掛式型號(hào)有多種工作臺(tái)表面可供選擇:實(shí)心平頂、多孔平頂或管狀桿頂。可選的臺(tái)下靴架可方便地存放鞋套、靴子、服裝和手套。
可根據(jù)要求提供特殊型號(hào),包括跨步式長凳、超大設(shè)計(jì)、傾斜導(dǎo)軌和彎曲長凳。
Deiiang 備有數(shù)百張長凳,可立即從我們位于南加州的配送中心網(wǎng)絡(luò)發(fā)貨。致電 714-578-6100 與 Deiiang 銷售專家討論您的防護(hù)服室要求。
ISO 14644-1 是一項(xiàng)廣泛認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了潔凈室和受控環(huán)境中空氣潔凈度的分類。該標(biāo)準(zhǔn)為評(píng)估和控制這些環(huán)境中空氣中顆粒物的水平提供了指導(dǎo),這些顆粒物對(duì)制藥、醫(yī)療保健、微電子、生物技術(shù)和航空航天等行業(yè)至關(guān)重要。
該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室定義為封閉空間,其中空氣傳播顆粒的濃度受到控制以滿足特定的清潔度要求。ISO 14644-1 規(guī)定了每平方米空氣空間的最大允許顆粒濃度。該標(biāo)準(zhǔn)還定義了分類中考慮的顆粒尺寸范圍,通常直徑為 0.1 微米或更大。
除了分類系統(tǒng)外,ISO 14644-1 還提供了關(guān)于監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證潔凈室條件、建立測(cè)試和評(píng)估空氣清潔度的程序以及確保持續(xù)符合規(guī)定的清潔度水平的指南。
Deiiang 的產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合以下 ISO 14644-1 分類。
A1 -十級(jí)
在十級(jí) 級(jí)環(huán)境中,最大允許濃度為每立方米 10,000 個(gè)顆粒(直徑大于 0.1 微米)。ISO 4 級(jí)潔凈室或外殼必須保持每分鐘 50 – 90 英尺的平均氣流速度和每小時(shí) 300 – 540 次換氣的平均換氣率。
A2 -百級(jí)
在百級(jí) 級(jí)環(huán)境中,最大允許濃度為每立方米 100,000 個(gè)顆粒(直徑大于 0.1 微米)。ISO 5 級(jí)潔凈室或外殼必須保持每分鐘 40 – 80 英尺的平均氣流速度和每小時(shí) 240 – 480 次換氣的平均換氣率。
A3 -千級(jí)
在千級(jí) 級(jí)環(huán)境中,最大允許濃度為每立方米 1,000,000 個(gè)顆粒(直徑大于 0.1 微米)。ISO 6 級(jí)潔凈室或外殼必須保持每分鐘 25 – 40 英尺的平均氣流速度和每小時(shí) 150 – 240 次換氣的平均換氣率。
A4 - 萬級(jí)
在 萬級(jí) 級(jí)環(huán)境中,最大允許濃度為每立方米 352,000 個(gè)顆粒(直徑大于 0.5 微米)。萬級(jí) 級(jí)潔凈室或外殼必須保持每分鐘 10 – 15 英尺的平均氣流速度和每小時(shí) 60 – 90 次換氣的平均換氣率。
A5 - 十萬級(jí)
在 十萬級(jí) 級(jí)環(huán)境中,最大允許濃度為每立方米 3,520,000 個(gè)顆粒(直徑大于 0.5 微米)。十萬級(jí) 級(jí)潔凈室或外殼必須保持每分鐘 1 – 8 英尺的平均氣流速度和每小時(shí) 5 – 48 次換氣的平均換氣率。
B - 潔凈室防護(hù)服長凳款式和格式
B1 - 潔凈室工作臺(tái)
Deiiang 生產(chǎn)重型、耐用的不銹鋼長凳,旨在符合嚴(yán)格的 ISO 清潔度要求。Deiiang 的工作臺(tái)經(jīng)過預(yù)組裝,可快速安裝,可承受日常高吞吐量裝箱作業(yè)的嚴(yán)酷考驗(yàn)。Deiiang 的長凳旨在在穿刺和脫衣過程中為坐著的工作人員提供支持,由耐用的高品質(zhì)硬件制成,經(jīng)過預(yù)先測(cè)試,以保證最高的質(zhì)量、耐用性和工藝。選擇壁掛式、落地式或獨(dú)立式配置,采用實(shí)心頂部、桿頂或穿孔頂部設(shè)計(jì)。
B2 - 潔凈室長凳導(dǎo)軌
與在穿衣程序中為坐著的員工提供支持的防護(hù)服長凳相反,Deiiang 符合人體工程學(xué)、符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的 Lean Rail 在穿脫服裝時(shí)為半坐著或站著的員工提供支持。Deiiang 的 Lean Rail 旨在最大限度地減少繁忙的防護(hù)服區(qū)域的換班擁堵,易于清潔、防靜電、耐用,并且耐常見的清潔劑和消毒劑。從單面或雙面型號(hào)中進(jìn)行選擇,或與 Deiiang 的 Gowning Platform 結(jié)合使用,該平臺(tái)在清潔區(qū)和臟區(qū)之間具有明確劃分的界限。
C - 潔凈室防護(hù)服長凳配置
C1 - 落地式潔凈室防護(hù)服長凳
Deiiang 的無塵室標(biāo)準(zhǔn)、落地式防護(hù)服長凳采用圓柱形柱,帶有直徑為 7 英寸的不銹鋼安裝板,用于固定安裝。落地式圓形板蓋可保持穩(wěn)定性并防止灰塵顆粒聚集。落地式設(shè)計(jì)可防止人員移動(dòng)工作臺(tái)位置和刮傷潔凈室地板。所有落地式型號(hào)均包括 2 個(gè)安裝板,每個(gè)安裝板在 4 英寸中心上有 0 x 25.6 英寸直徑的孔,非常適合需要抗震合規(guī)性的場(chǎng)所。
- BioSafe? 落地式防護(hù)長凳
- 潔凈室 Lean Rails
C2 - 獨(dú)立式潔凈室長凳
Deiiang 的獨(dú)立式防護(hù)服長凳穩(wěn)定、耐用,能夠應(yīng)對(duì)繁忙的防護(hù)服作業(yè)的嚴(yán)酷條件,符合潔凈室要求,并且耐醫(yī)院級(jí)消毒劑。Deiiang 的獨(dú)立式長凳非常適合具有可擴(kuò)展性、一次性使用和不斷變化的運(yùn)營的公司,包括無痕和耐化學(xué)腐蝕的尼龍調(diào)平支腳,以保護(hù)潔凈室地板免受劃痕或磨損。從由 304 級(jí)或 316 級(jí)不銹鋼制成的型號(hào)中進(jìn)行選擇,并提供各種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸。
C3 - 壁掛式潔凈室防護(hù)長凳
Deiiang 的壁掛式防護(hù)服長凳符合潔凈室標(biāo)準(zhǔn),非常適合占地面積有限的擁擠防護(hù)服室,配有不銹鋼支架,可輕松安裝到棒狀或模塊化墻板上。該工作臺(tái)包括一個(gè)易于清潔的圓柱形底座,用于可選的地板安裝,以及一個(gè)堅(jiān)固、光滑的不銹鋼表面,使用戶感到舒適。
D1 - 實(shí)心頂潔凈室長凳
Deiiang 的實(shí)心頂防護(hù)長凳由 304 級(jí)或 316 級(jí)不銹鋼制成,以滿足無菌要求和關(guān)鍵的清潔作。實(shí)心頂部包括圓角邊緣,以提高作員的舒適度并減少由鋒利或磨蝕性邊緣引起的顆粒脫落。光滑、連續(xù)的焊縫消除了隱藏污染物和微生物定植的裂縫和縫隙。從雙層跨步式長凳或單層傳統(tǒng)型號(hào)中進(jìn)行選擇。
D2 - 桿頂潔凈室防護(hù)長凳
Deiiang 的桿頂防護(hù)長凳是百級(jí) 和更清潔環(huán)境或 cGMP作的理想選擇,由直徑為 0.5 英寸的不銹鋼管制成,中心為 1 英寸。桿頂工作臺(tái)具有現(xiàn)代美感,并減少了表面積,可促進(jìn)潔凈室層流并減少顆粒積聚。厚規(guī)格的桿頂表面非常適合需要頻繁沖洗的應(yīng)用,包括食品加工、飲料裝瓶和藥品包裝設(shè)施。
D3 - 穿孔頂部潔凈室長凳
Deiiang 的多孔工作臺(tái)包括 0.75 英寸的直徑孔,允許垂直氣流自由通過,并減少顆粒滯留,以適應(yīng) 萬級(jí) 和更清潔的環(huán)境??蛇x的臺(tái)下靴架具有易于清潔的隔層,用于存放鞋套、靴子、服裝和口罩。
D4 - 嵌入式板條潔凈室長凳
Deiiang 的防護(hù)長凳帶有嵌入式底座板條,可促進(jìn)均勻的層流并防止顆粒聚集。圓角設(shè)計(jì)便于清潔和噴灑,而耐化學(xué)腐蝕的可調(diào)節(jié)尼龍支腳提供堅(jiān)實(shí)的調(diào)平和支撐。
E1 - 圓柱形底座潔凈室工作臺(tái)
某些 Deiiang 防護(hù)長凳包括焊接的圓柱形底座,便于擦拭和無與倫比的穩(wěn)定性。圓角和連續(xù)縫焊消除了微生物定植的裂縫和縫隙。圓柱形底座由 304 級(jí)不銹鋼制成,堅(jiān)固耐用,可抵抗醫(yī)院級(jí)消毒劑。
E2 - 圓柱形管架潔凈室工作臺(tái)
Deiiang 的圓筒管防護(hù)長凳由直徑為 1.5 英寸的不銹鋼管框架和支腿制成,具有耐用性和作員舒適度。管架可促進(jìn)潔凈室層流并最大限度地減少顆粒聚集。圓角和連續(xù)縫焊消除了滋生微生物的間隙,并促進(jìn)了輕松擦拭。
E3 - 方管框架潔凈室工作臺(tái)
Deiiang 的剛性方管防護(hù)罩工作臺(tái)框架最大限度地提高了承重能力,限制了顆粒聚集,并承受了高通量防護(hù)罩作的嚴(yán)酷考驗(yàn)。304 級(jí)不銹鋼框架可抵抗常見的殺菌劑,并包括圓潤的邊緣,以提高用戶舒適度和易于沖洗。
E4 - 集成靴架潔凈室工作臺(tái)
Deiiang 的潔凈室防護(hù)服長凳帶有集成的靴架,可方便地存放鞋套、靴子、工作服、連衣裙、蓬松褲、口罩和手套。穿孔或?qū)嵭捻敳颗_(tái)下靴架由耐用、耐化學(xué)腐蝕的 304 級(jí)不銹鋼制成。
- 用于禮服長凳的可拆卸靴架
- 獨(dú)立式潔凈室防護(hù)服長凳,帶集成靴架
F1 - 304 級(jí)不銹鋼潔凈室防護(hù)長凳
304 級(jí)不銹鋼剛性好、耐用、光滑,并且耐腐蝕、耐化學(xué)腐蝕、抗氧化和防銹。
F2 - 316 級(jí)不銹鋼潔凈室防護(hù)長凳
316 級(jí)不銹鋼包含與 304 級(jí)相同的耐腐蝕材料,但具有碳含量較低的額外優(yōu)勢(shì),使材料不易受到金屬污染和開裂。316 級(jí)不銹鋼更能抵抗較大的溫度波動(dòng)和更惡劣的環(huán)境條件,通常用于海洋工程、釀造設(shè)施、環(huán)境測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)研究和食品加工等應(yīng)用。
Deiiang 和 Dortek 制造的潔凈室門采用標(biāo)準(zhǔn)的 81 英寸高設(shè)計(jì),以及 74 英寸至 120 英寸高的特定應(yīng)用門(用于運(yùn)輸笨重的設(shè)備)。Deiiang 的內(nèi)部工程團(tuán)隊(duì)每天與客戶合作,根據(jù)特定的用戶要求設(shè)計(jì)定制產(chǎn)品。
J1 - 跨步長凳 潔凈室長凳
Deiiang 的雙層跨步式長凳是傳統(tǒng)單層防護(hù)長凳的符合人體工程學(xué)的替代品。預(yù)組裝的跨步式長凳具有 18 英寸高的座椅和 10 英寸高的腳踏板,可輕松、方便地穿脫鞋套、短靴和工作服。所有雙層潔凈室防護(hù)服長凳在座椅和腳踏板上都包含連接點(diǎn),用于將多個(gè)單元連接在一起。
J2 - 弧形長凳
Deiiang 的弧形模塊化長凳包括相互連接的直線和曲線部件,以創(chuàng)建具有清晰、劃定的清潔區(qū)和臟區(qū)的系統(tǒng)。馬蹄形和橢圓形設(shè)計(jì)通常用于具有繁忙防護(hù)服區(qū)域的設(shè)施。