隔離和遏制之間的區(qū)別通常確定環(huán)境中氣流設(shè)計(jì)的類型。在實(shí)踐中，潔凈室可能需要在單個(gè)潔凈室套件中同時(shí)使用正壓和負(fù)壓系統(tǒng)。

- 隔離潔凈室是一種正壓室，適用于超潔凈工藝、無菌工作流程、藥物合成和生物敏感應(yīng)用。

- 密閉潔凈室是一種負(fù)壓或中性壓力室，通常將受污染的空氣排放到外部區(qū)域，以防止作中暴露于有毒、強(qiáng)效或有害物質(zhì)。

什么是隔離室？

負(fù)壓潔凈室可防止化學(xué)煙霧和氣溶膠從包含生物氣溶膠、細(xì)顆粒物、過敏原和其他空氣污染的指定區(qū)域逸出。管道式排氣口持續(xù)排空煙霧、顆粒物和其他空氣污染物。受污染的空氣通過外部排氣裝置去除，或通過碳洗滌器、HEPA 過濾系統(tǒng)回收和過濾，或在再循環(huán)之前進(jìn)行再循環(huán)。臟空氣要么被輸送到外部環(huán)境，要么被傳遞到進(jìn)一步的下游處理，其中可能包括 UVC 凈化、HEPA 過濾或碳活性洗滌器。

負(fù)壓室換氣

密閉室或密閉潔凈室通常描述過濾和排空有毒化學(xué)品、煙霧、微粒和生物氣溶膠的閉環(huán)環(huán)境。逆流風(fēng)扇過濾器裝置或通風(fēng)柜不斷從房間中排出受污染的空氣。換氣率 （ACR） 通常在 12 - 30 ACH 之間。供氣系統(tǒng)經(jīng)過精心校準(zhǔn)，以保持負(fù)壓，從而防止受污染的空氣從安全殼中逸出。

在密閉應(yīng)用中，空氣輸送系統(tǒng)在連續(xù)負(fù)壓下運(yùn)行。負(fù)壓潔凈室保持的壓力低于周圍環(huán)境，該壓力通過正壓前室進(jìn)入。在負(fù)壓室內(nèi)，負(fù)壓通風(fēng)櫥或生物安全工作站可從制備和儲存產(chǎn)品的表面直接排出?？諝獠粩鄾_洗到房間內(nèi)，并通過專用的廢氣處理系統(tǒng)排出或直接排放到室外環(huán)境。在某些情況下，下游紫外線根除、分子過濾器（碳洗滌器）和/或顆粒物 （HEPA） 過濾器能夠安全地凈化空氣并將其回收到內(nèi)部環(huán)境中。

什么是隔離病房？

對于潔凈室外殼，在將產(chǎn)品或人員與空氣傳播的病原體、交叉污染、顆粒物和機(jī)會(huì)性孢子或微生物隔離時(shí)，需要正壓。

正壓潔凈室，也稱為隔離室，通過保持比周圍區(qū)域更高的氣壓來“隔離”房間內(nèi)的物品。由于空氣從高壓流向低壓，因此壓差允許清潔空氣逸出，但外部的臟空氣不會(huì)進(jìn)入。

軟墻與硬墻隔離室

隔離室可配置為帶硬墻或軟墻窗簾的專用結(jié)構(gòu)。軟墻結(jié)構(gòu)提供相對較小的壓力遏制，但是，通常可以有效地在清潔區(qū)域和骯臟區(qū)域之間保持一定程度的結(jié)構(gòu)屏障。硬壁潔凈室是保持一致和穩(wěn)定房間壓力的最常見選擇。硬壁隔離潔凈室可配置集成風(fēng)淋室和氣閘，這是保持壓力梯度和防止污染物進(jìn)入潔凈區(qū)的額外好處。

COVID-19 和傳染病隔離室

幾乎所有潔凈室、醫(yī)療保健和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用都需要 HEPA 過濾的氣源，以清除空氣中的浮力顆粒、過敏原或微生物。增加的氣流速度和單向空氣模式提高了空氣交換的速度和一致性，這也抑制了活菌和非活菌病原體在空氣中保持的能力。

對于那些免疫系統(tǒng)強(qiáng)大而健康的人來說，遇到病菌和病原體是家常便飯。對于免疫系統(tǒng)受損或較弱的人來說，克服輕度疾病或感染并從中快速恢復(fù)更具挑戰(zhàn)性。高危人群通常包括燒傷恢復(fù)者、化療患者、術(shù)后恢復(fù)者以及免疫反應(yīng)障礙患者。

在醫(yī)院和患者護(hù)理中采用新的空氣質(zhì)量控制和傳染病控制方法

新型疾病給醫(yī)院帶來了極具挑戰(zhàn)性的局面。大多數(shù)醫(yī)院缺乏能夠同時(shí)容納大量患者的生物防護(hù)病房。除了醫(yī)院的典型功能，如急診室、門診區(qū)和全科診所。醫(yī)院不僅需要適應(yīng)不斷增長的 COVID-19 患者數(shù)量，還需要提供額外的工程控制措施，以防止工作人員和患者廣泛接觸和感染。

生物防護(hù)病房、制藥潔凈室和醫(yī)院通過構(gòu)建單獨(dú)的分診區(qū)域并通過便攜式 HEPA 過濾改善整體空氣質(zhì)量來克服其中一些挑戰(zhàn)。

模塊化負(fù)壓室非常適合在現(xiàn)有空間內(nèi)快速創(chuàng)建壓力控制環(huán)境。負(fù)壓密閉潔凈室包括排氣室，可將空氣引導(dǎo)至地板或天花板安裝的空氣回流，并防止有害氣溶膠或材料滲入附近的空間或走廊。

對于無法新建的醫(yī)院和醫(yī)療保健設(shè)施，Deiiang的逆流風(fēng)扇過濾器裝置通過將室內(nèi)空氣輸送到外部環(huán)境，將任何空間轉(zhuǎn)化為負(fù)壓空間。

組合式隔離和圍閉系統(tǒng)

制藥設(shè)施和危險(xiǎn)環(huán)境在提到隔離屏障或危險(xiǎn)遏制系統(tǒng)時(shí)，通常有更嚴(yán)格的命名。更令人困惑的是，某些系統(tǒng)可能需要隔離和遏制結(jié)構(gòu)。將非無菌、非危險(xiǎn)藥物以及危險(xiǎn)藥物或材料混合在一起的設(shè)施將需要單獨(dú)的隔板來支持正壓和負(fù)壓區(qū)域。

例如，一些癌癥療法在藥物的制造和包裝過程中可能需要無菌環(huán)境。同時(shí)，必須采取保護(hù)措施，以防止接觸已知有毒的藥物、致癌或增加出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)施設(shè)計(jì)必須經(jīng)過精心設(shè)計(jì)，并控制平行房間之間的氣流。

藥物隔離屏障和密封系統(tǒng)

制藥商對隔離結(jié)構(gòu)有獨(dú)特的定義，該定義描述了一種降低產(chǎn)品污染可能性的系統(tǒng)。遏制系統(tǒng)描述了防止作暴露于有毒、強(qiáng)效或有害物質(zhì)的方法和策略。

用于危險(xiǎn)藥物的藥物復(fù)合套件需要大量的工程控制，其中大部分由 USP 章 <800> 定義。受控的接入點(diǎn)、氣閘和級聯(lián)壓力設(shè)計(jì)允許對共享墻之間的氣壓差進(jìn)行敏銳控制。

制藥環(huán)境的面積通常很小;平面圖越大，清潔所需的時(shí)間和勞動(dòng)力就越多。級聯(lián)壓力允許潔凈室套件中最關(guān)鍵的房間保持比平行房間更高的壓力。

正壓制藥室通常需要與負(fù)壓密閉室串聯(lián)。注射劑和靜脈輸液袋可能需要適當(dāng)?shù)恼龎合到y(tǒng)，以保持無菌環(huán)境沒有霉菌、顆粒和生物負(fù)荷。同一家藥房可能還需要處理有害物質(zhì)，例如化療藥物或放射性藥物。在這種情況下，Biosafe 潔凈室允許構(gòu)建占地面積小的結(jié)構(gòu)，還可以為 USP 級環(huán)境提供足夠的換氣和廢氣過濾。